多选题

药用辅料的一般质量要求包括()。

A. 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
B. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验
C. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合
D. 根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E. 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

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根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》(国发〔2017〕46号),药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)、药品包装材料和容器的审批要求不包括() 药用辅料的作用包括() 组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是 生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求,药品生产质量管理规范的有关要求() 制备剂用辅料,一般有哪些要求? 药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。 栓剂的一般质量要求不包括() 有关药用辅料的功能不包括 药用辅料的应用原则不包括 有关药用辅料的功能不包括 药用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分,药用辅料的作用不包括( ) 一般一辆电动转向的汽车辅料包括()。 中药材一般的药用部分不包括() 药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料,都必须按照()核准的质量标准进行检验。 注射剂的一般质量要求不包括() 液体中药制剂一般质量要求不包括() 注射剂的一般质量要求不包括 对刮削面的质量要求,一般包括形状() 专业术语“质量”一般包括“明确要求的质量”和() 专业术语“质量”一般包括“明确要求的质量”和( )。
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