单选题

申请医疗机构制剂需要进行的研究包括

A. 处方筛选、配置工艺、质量指标研究
B. 处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究
C. 处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究
D. 处方筛选、配置工艺研究
E. 处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究

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《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的,医疗机构应当在有效期届满前个月,向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》() 医疗机构制剂申请要求实施临床研究,其受试例数不得少于( ) 医疗机构制剂申请要求实施临床研究,其受试例数不得少于() 未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时(  )。 未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时 医疗机构申请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是() 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括() 医疗机构配制制剂不需要() 医疗机构制剂,是指医疗机构制剂,是指() 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位() 医疗机构制剂的申请人,应当持有 下列药品可以申请医疗机构制剂的是 有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括() 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()。 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规 定,医疗机构制剂配发记录的内容包括 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括() 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括 医疗机构设置申请需要提交的材料包括: 核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是
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