生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）

生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号（） 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（） 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 生产已有国家标准、行业标准或者地方标准的兽药，必须经人民政府畜牧兽医行政管理部门审核批准，并发给批准文号（） 《药品注册管理办法》规定，生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（） 生产SFDA已批准上市的并且已有国家标准的药品的申请是 仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报 生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？ 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（） 是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（） 属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（） 是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于 对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（） 申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？ 申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件