多选题

下列属于药物临床研究的有()

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅳ期临床试验
C. 特殊安全性试验
D. 生物等效性试验
E. 药理.毒理学试验

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药物临床研究必须执行 药物临床前研究包括()。 药物临床前研究包括() 药物临床研究必须执行() 药物临床研究必须执行 药物临床研究分为()期 药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为() 根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的是() 下面属于药物化学研究对象的药物有 药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行() 药物的临床研究须符合 药物的临床研究必须执行 根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》不属于药物非临床研究档案范畴的资料的保存期为()  药物临床试验研究是指() 负责临床研究药物使用的是() 负责临床研究药物使用的是 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于(  ) 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:新药上市后的应用研究阶段属于() 根据美国FDA的药物分类,经动物实验研究,未见对胎儿有危害。无临床对照试验,未得到有害证据。属于()
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