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FDA推荐记录关键数据变化的审计追踪应与相关记录一起在记录()进行审核。而定期进行审核的审计追踪应包括但不限于:制剂检验结果的变更历史、样品运行序列的变化、样品标识的变化和关键工艺参数的变化。
单选题
FDA推荐记录关键数据变化的审计追踪应与相关记录一起在记录()进行审核。而定期进行审核的审计追踪应包括但不限于:制剂检验结果的变更历史、样品运行序列的变化、样品标识的变化和关键工艺参数的变化。
A. 最终批准后
B. 最终批准前
C. 最终批准时
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