多选题

复宏汉霖内部如何做到严格的质量控制?()

A. 质量体系基于FDA cGMP的六大质量系统建立
B. 质量体系符合美国/欧盟/中国 GMP 要求
C. 制定严格的产品质量放行标准(高于国内企业)
D. 有完整的FMEA风险评估体系
E. 每一次工艺变更严格严谨执行可比性(comparability)研究

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