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原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()
多选题
原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()
A. 工艺助剂
B. 有害或有剧毒的原料
C. 贵重原料
D. 转移到另一生产场地的物料
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定点物料供应商评估报告签字确认后,交批准()
原料药和成品经质量检验部门检验合格后即可上市销售。( )
企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。
合格供应商新增物料未经样品确认、物料试用合格不能批量采购()
药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品
经检验不合格或生产中发现的不合格退到仓库并需退货的物料,仓管员要及时通知采购员与供应商联系,作退货处理,同时做好__记录
有条件合格的供应商可以进入中核集团合格供应商名录。
有条件合格的供应商可以进入中核集团合格供应商名录()
检验检测机构合格的外部供应商来自()
有条件合格的供应商不可以进入中核集团合格供应商名录。
有条件合格的供应商不可以进入中核集团合格供应商名录()
供应商的抽检不合格整改报告,对整改报告进行审核后由通知供应商针对不合格情况进行全面整改()
原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:()
原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:
新供应商添加所需资料(原料):供应厂家现场考查评价记录、供应商基本资料、供应商实地审批表、供应商资质、质量保证协议、质量保证金、第三方检测报告(视品种)、生产许可()
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。
供应商应对每个生产批次进行出货检测,《出货检验报告》由采购资源通知供应商提供,报告中检验项目的合理性由相关认定工程师核实()
不合格物料,供应商改善后由()对供应商改善对策实施后有效性进行验证验证
根据供应商综合评估结果,对供应商实施等级管理,分为1级供应商、2级供应商、3级供应商和不合格供应商。
评定为合格供应商以后,我们应将供应商放入()
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