（）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

钢筋混凝土梁在正常使用情况下（）。 钢筋混凝土梁在正常使用情况下（ ） 正常使用情况下，煤气水封槽不能有满流。 拉铆钉正常使用情况下，在内拉铆钉不断裂（） 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，植入性医疗器械的监测记录应当（） 医疗器械在哪些情况下必须灭菌（） 医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（） 有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（） 气相色谱仪正常使用情况下，校准周期为（） 医疗器械使用单位不得购进和使用（）的医疗器械。 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征，医疗器械使用形式和（）三方面的情况进行综合判定。 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。 在正常使用情况下，收银机维护的时间应在（）内。 关于正常使用情况下室内配电线路保护的说法，正确的是(　　)。 医疗器械产品合格证是（） 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？ 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚 医疗器械经营许可证有效期为 5年 ，医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ，建立进货查验记录制度（） 烟尘采样仪正常使用情况下跟踪率应在范围内波动？（）