组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括（）在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。

必要时，组织应对过程“保持和保存形成文件的信息以支持其过程的运行”。 必要时，组织应对过程保持和保存形成文件的信息以支持其过程的运行（） 组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括 组织的形成文件的信息通常包括( ) 设备设计过程的设计输入应予以规定并形成文件，包括（） 组织的质量管理体系（）形成文件，并包括一份质量手册。 根据IATF16949标准要求，组织用于与产品安全有关的产品和制造过程管理的形成文件的过程，应包括（）。 生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。 商业银行应建立的组织结构，明确所有与风险和内部控制有关的部门、岗位、人员的职责和权限，并形成文件予以传达（） 企业应建立并保持以下文件：（） 企业应建立并保持以下文件（） 55. 组织对于因缺乏程序指导可能导致偏离健康、安全与环境方针、目标和指标的运行情况，应建立、实施和保持形成文件的（ ）和工作指南。 （　）的结果应形成文件，并作为建立职业安全健康管理体系的基础。 组织的质量管理体系可形成文件化的信息，也可不形成文件化的信息（） 开工前，建设单位应组织设计、勘测单位向施工单位移交（）、水准点，并形成文件。 开工前，建设单位应组织设计、勘测单位向施工单位移交（）、水准点，并形成文件 生产企业应当建立（）并形成文件，以确保采购的产品符合规定的采购要求。 程序可以形成文件，也可以不形成文件。 应规划风险管理活动，建立一项风险管理计划但可不用形成文件（） 组织保留的关产品和服务放行的形成文件的信息包括（）