多选题

关于总结报告和分中心小结,下列说法正确的是()

A. 总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B. 分中心小结由申办方撰写并对其负责,主要研究者对其内容的真实不须负责
C. 总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D. CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致

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