运输、贮存体外诊断试剂，应当符合体外诊断试剂__的要求，对温度、湿度等环境、条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效（）

体外诊断试剂生产过程涉及的工艺用水可符合 标准（） 体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存？ 体外诊断试剂的分析性能评估主要包括哪些（） 产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估 关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( ) 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（） 体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收（） 国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）。 经营体外诊断试剂批发企业，经营场所面积要求？库房面积要求以及冷库体积要求？（） 进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料 境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料 下列哪些材料属不于体外诊断试剂注册时需要提交的（） 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。 凯莱谱自主研发并生产了以下哪些体外诊断试剂盒（） 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。 体外诊断试剂生产活动过程中，在_____ 环节确定原材料种类和质量要求（） （）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为