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药物稳定性的加速试验是取拟上市包装的3批样品在温度40℃±2℃、相对湿度()
单选题
药物稳定性的加速试验是取拟上市包装的3批样品在温度40℃±2℃、相对湿度()
A. 75%±5%的条件下进行一定时间段的试验,这个时间段是
B. A.6个月
C. B.9个月
D. C.3个月
E. D.12个月
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持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验
稳定性试验的样品应具有代表性。原料药及制剂注册稳定性试验通常应采用至少中式规模批次的样品进行。影响因素试验通常只需几个批次的样品;如试验结果不明确,则应加试几个批次样品。加速试验和长期试验通常采用几个批次的样品进行()
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