多选题

[药事管理与法规]与《药物临床试验质量管理规范》关于伦理委员会的规定相符的是

A. 为确保l临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会
B. 伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施
C. 伦理委员会至少五人组成,并有不同性别的委员
D. 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施
E. 试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准

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