临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是

新药临床药动学研究叙述错误的是 仿制国家已经批准正式生产的药品，可纳入新药的管理范畴（） 我国对新药的临床监测有非常严格的规定，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括 化药1类新药的新药监测期限 对药品在更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长期的用药时间、更多样的用药方案以及用药时与停药后的各项临床指标进行监察，这样的评价既包括临床试验完成的“新药”，也包括所有在市场上销售的“老药"。它是贯穿在药品的整个生命过程中的评价。这一评价过程属于（）   某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 分析一种新药与常规用药的疗效时，计算χ分析一种新药与常规用药的疗效时，计算χ2=4.72，P<0.05。且新药有效率比常规药高。故可认为（） 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料 新药开发中属于药物化学研究范畴的是 新药开发中属于药物化学研究范畴的是（） 目前我国化学药新药在新药审评中分成 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（） 分析一种新药与常规用药的疗效时，计算χ2=4.72，P<0.05，且新药有效率比常规药高，表明（　　）。 新药药代动力学研究的受试者例数通常需要（） 属于新药Ⅳ期临床试验要求是 《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（） 国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（） 分析一种新药与常规用药的疗效时，计算＝4.72，P＜0.05。且新药有效率比常规药高。故可认为（）。 评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位 属于新药Ⅳ期临床试验要求的是