单选题

质量受权人的职责包括()

A. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
B. 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
C. 在产品放行前,质量受权人必须按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录
D. 批准生产工艺规程、岗位标准操作规程等质量管理文件

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应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受()和其他人员的干扰。 质量受权人负责纠正的审核批准() 产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。 生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有相应的,并能够在生产、质量管理中履行职责() 质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。 GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任() GMP要求质量管理负责人和质量受权人可以兼任() 每批产品经质量受权人批准后方可放行。 以下可作为横向转授权的受权人包括()。 在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责? 应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人() 物料放行流程中,质量(转)受权人根据审核结果作出下列哪些决定?() 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量受权人批准后方可采购。() 授信业务授权根据受权对象分为:机构授权、主审查人授权和行政职务授权。受权机构和受权人不得转授权() 企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员() 授权人对不同的受权人应逐一授权,可以以一份授权书对众多的受权人集体授权。授权人与受权人应在授权书上签章() 授权书没有明确规定受权人可以转授权的,受权人不得行使转授权。 授权书没有明确规定受权人可以转授权的,受权人不得行使转授权() 质量受权人主要职责之一为参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和不得互相兼任
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