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对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是
单选题
对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是
A. 标准复核
B. 样品检验
C. 监督抽检
D. 评价抽检
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申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()
国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估,属于()
药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。
根据《药品注册管理办法》,药品检验机构应当在日内对申请人提交的检验用样品及资料等进行审核,作出是否接收的决定,同时告知药品审评中心。需要补正的,应当一次性告知申请人()
药品检验取样应具有科学性、真实性和
药品检验取样应具有科学性,真实性和( )。
药品标准是对药品的质量、规格及检验方法所作的技术规定。()
申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,对已批准进行临床试验的,药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。
药品注册申请人
申请生产已有国家标准药品的,申请人必须具备什么条件?
申请生产已有国家标准药品的,申请人必须具备什么条件
铣床验收精度标准包括检验项目名称,检验方法,()及检验方法简图。
药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向(C)申请抽样,(C)组织进行抽样并封签,由将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构()
与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致,或者经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可以()
药品注册申请人是指
申请人申请商标注册,申报的商品( )。
国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是
国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是
在食品安全监督抽检工作中,食品生产企业对样品真实性、检验方法、标准适用等事项有异议的,申请人应当在()内,向实施监督抽检的市场监督管理部门提出书面申请,并提交相关证明材料。
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